保健食品两项评价程序公开征求意见

为有序加快制修订工作，遵循“基础通用优先，成熟内容优先”的原则，近日，国家市场监督管理总局就《保健食品毒理学评价程序（征求意见稿）》和《保健食品用菌种致病性评价程序（征求意见稿）》公开征求意见。

《保健食品检验与评价技术规范》失效

此次公告中，国家市场监督管理总局首次公开明确表示《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）已不能作为保健食品注册的技术审评依据。公告显示，“2018年7月，国家卫生健康委发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》（国卫办发〔2018〕15号），宣布《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）失效。此后检验机构受理的以《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）为检验依据的检验（试验）报告，已不能作为保健食品注册的技术审评依据。”

鉴于该规范已失效且原依据的法律法规标准已经发生变化，为切实加强保健食品检验与评价技术工作的管理，进一步提高相关工作的科学化、规范化水平，提升消费者食用安全、健康权益技术保障能力和标准，国家市场监督管理总局组织国家食品安全评估和检验机构、医疗机构和大学院校等权威技术机构，依据现有的法律法规标准，启动了对《保健食品检验与评价技术规范》进行全面制修订的工作，现已取得了阶段性成果。为有序加快制修订工作，遵循“基础通用优先、成熟内容优先”的原则，相关检验与评价技术规范将陆续对外征求意见。

据了解，《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）是现行的功能性保健食品注册申报的重要文件之一，内容包括27项保健食品功能学评价程序与检验方法规范、18项保健食品毒理学评价程序与检验方法规范和27项保健食品功效成分及卫生指标检验规范。